最火使用超高效合相色谱系统测定氨苯砜片Dap涂层铣刀浮球开关提词器实木地板分级机OrE

使用超高效合相色谱系统测定氨苯砜片(Dapsone)的色谱含量

目的

使用沃特世(Waters )ACQUITY UPC-Squared 系统将药典中氨苯砜含量的正相HPLC测定方法转换为超临界流体色谱(SFC)方法。

背景

新实验中心的主要关剪切刀注点时轻量化混合材料部件的全部价值链

目前，美国药典(USP)规定了含有氨苯砜(4,4 -二氨基二苯砜，CAS #)药物片剂的正相HPLC分析方法。使用4.0 x 300 mm，10微米的硅胶柱(L3)进行等度分离，流动相为正己烷、异丙醇、乙腈和乙酸乙酯(7:1:1:1)的混合溶液。该方法的运行时间约为12.5min(最后一个主峰出峰时间的2倍，流速1.5mL/min)。如大多数药典中的方法一样，本方法经过验

证且可靠。但是，该方法使用了正己烷和乙酸乙酯溶剂。出于健康、安全和环保的原因，许多实验室都想减少这些溶剂的使用。超临界液体色谱(SFC)是一种正相色谱分离技术，其使用CO2作为主流动相，以极性溶剂(如甲醇)作为改性剂。由于SFC的原理与HPLC的原理相似，因此，目前的方法应该能够转换成SFC方法，减少溶剂的消耗和处理，降低每次分析的成本，同时增强了健康、安全和环境方面的保护。转换成SFC的色谱3D打印已在改变几何公约方法必须保持数据质量，而且必须得到与目前正相色谱

方法一致的实验结果。

对寻求更高效、更低成本的氨苯砜片分析方法的实验室而言，ACQUITY UPC-Squared系统不愧为理想之选，该方法同时加强了健康、安全和环境方面的保护。

解决方案

使用目前美国药典(USP)方法，制备和分析氨苯砜标准品和片剂样品，如图1所示(该样品也用于SFC分析)。使用目前USP方法的分析结果与使用ACQUITY UPC-Squared方法得到的结果进行对比，如图2所示。

SFC方法的条件如下：

色谱柱： ACQUITY UPC-Squared BEH，3.0 x 50 mm，1.7微米

柱温： 45 C

流动相： 85% CO2:15% MeOH

流速： 3.0 mL/min,

背压： 130 bar/1885 psi

检测器： UV /PDA，254 nm

药典方法所列出的适应性条件是最低要求(相对标准偏差不得大于2%)。标准品6次重复进样，目前正相HPLC方法得到的保留时间和峰面积的相对标准偏差(%)分别为 0.1%， 1.1%。超高效合相色谱方法UltraPerformance Convergence Chromatography (UPC-Squared)重复6次进样得到的实验结果符合USP药典系统适应性要求(保留时间RSD值0.8%，峰面积RSD值0.9%)，且运行速度(1.75 min)大大加快。两种方法测定片剂样品的分析结果高度一致。本例中，每次正相HPLC分析使用正己烷13.1mL，异丙醇、乙腈和乙酸乙酯各1.9mL 。相比之下，UPC-Squared方法仅消耗约0.50mL甲醇。这说明了通过将正相色谱方法转换为UPC-Square吊坠d方法可以大大地减少转型迫在眉睫有机溶液的使用。根据目前的溶剂价格，每次正相色谱HPLC分析成本大约为1.08美元；相比之下，UPC-Squared仅为0.01美元。

总结

使用因此使货物的查验开箱10分方便快捷ACQUITY UPC-Squared，可以成功地将美国药典的HPLC方法转换为UPC-Squared方法。这种新的UPC-Squared方法得到的数据与目前的HPLC方法相当，甚至供水器更好；速度是目前的HPLC方法的7倍，并且消耗的溶剂更少。我们以更快的速度得到高品质的分析数据，则实验室生产率提高，每个样本的分析成本降低。ACQUITY UP塑胶场地C-Squared系统是实验室将目前的正相HPLC方法转换为更高效、更省钱的UPC-Squared的方法的一种理想的解决方案，同时也增强了健康、安全和环境方面的保护。